168澳洲 ：趋势大家谈 | 欧洲化妆品成分监管的两个要点

编者按：海关数据显示，2023年前三季度我国美容化妆品及洗护用品出口总值为348.61亿元人民币，累计同比增长26.6%欧洲。

中国化妆品出海正当其时欧洲。同时，中国化妆品品牌如何由量变引发质变，在国际舞台上占据一席之地成为时代的新命题。在中关村论坛系列活动“美丽经济与可持续发展国际论坛”之际，青眼《趋势大家谈》栏目采访了来自缅甸、泰国、马来西亚等东盟主要成员国，以及法国、欧洲等地化妆品行业协会的负责人，解构全球美妆市场趋势、法规要点，助力企业走出去。本次采访的是欧洲化妆品协会技术法规与国际事务总监Gerald Renner。

青眼：欧洲一直在推进禁止化妆品动物试验欧洲，请问在欧洲有哪些可以替代动物试验的安全性检测方案？

Gerald Renner：禁止动物试验并不是什么新鲜事，多年前就已经在欧洲实施，并实施了十年欧洲。当然，禁止动物试验刚刚在欧洲推行时，并不存在适用于所有安全测试的替代方法，我们需要对新原料进行安全测试。-欧洲

而现在，欧洲在取代动物试验上取得了许多进展欧洲。在局部毒理性方面，如皮肤刺激、眼睛刺激、皮肤致敏等领域，我们已经有了替代方法，没有必要再进行动物测试。

当然，比如系统毒理性在内的其它方面欧洲。我们可能还没有找到新的替代方法去证明新成分的安全性。这意味着我们仍然需要进一步努力，开发针对系统毒理性安全测试的方法。

青眼：欧盟化妆品法规一直是中国化妆品法规的重要参考指南，对于近年来欧盟在成分监管上的动态，中国企业也十分关注欧洲。请问欧盟或者欧洲对化妆品监管的重点方向是什么？

Gerald Renner：在成分方面，我们目前有两个重点关注领域欧洲。一个是内分泌干扰物质。针对这些物质，委员会建立了一个可能是内分泌干扰物质、并可能用于化妆品的物质清单，共列出了28种物质。在过去的五年里，我们一直在处理这份清单，并识别那些在化妆品中使用的物质。-欧洲

我们也准备了安全档案，并将它们提交给了欧洲委员会，所以在过去的几年里，已经出现了很多科学意见，这种情况仍将持续欧洲。清其中有几种紫外线过滤剂、防腐剂、抗氧化剂，甚至还有一些植物提取物。

清单中的这些物质，有些已经受到了监管，但有部分物质的监管可能会发生变化欧洲。不过有些物质是没有受到监管的，比如抗氧化剂，可能将会有新的监管条例。

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其中，最著名的物质是BHA和BHT抗氧化剂，它们也正在评估中，但必须要说的是，很多物质已经得到了科学委员会的意见欧洲。在大部分情况下，科学委员会都确认这些物质在目前使用是安全的，或者是在使用中存在较小风险。对于这个优先清单，我们做了大量工作，但我们得出的结论是，尽管这些物质有可能是内分泌干扰物质，但它们在化妆品中的使用是安全的。-欧洲

第二个重点在纳米材料欧洲。我们有一项规定，即如果产品首次含有新的纳米材料，这种纳米材料需要进行评估。

另外一种是合成无定形二氧化硅，在牙膏中被广泛使用，在化妆品中也被广泛使用欧洲。

青眼：本次大会将探讨化妆品安全评估问题欧洲，这也是目前中国化妆品法规的焦点，能否从你们的经验给企业一些建议参考？

Gerald Renner：根据我的经验来看，三十年前，安全评估引入欧洲法律要求时，有一个三四年的过渡期欧洲。当时，对于欧洲企业来讲，在这么短的时间内是不可能做到的。很难让超过5000家公司在短时间内获得进行高质量安全评估的知识和经验。-欧洲

从引入到现在欧洲在安全评估上的成熟，不是一朝一夕就能完成的，这将需要大量的培训，需要建立安全评估的基础设施和网络欧洲。

所以，目前的建议是加强安全评估的培训，不是每家公司都必须进行自我安全评估，可以有第三方进行安全评估，但需要一个庞大的安全评估平台和网络来处理所有需要评估的产品欧洲。

所有的从业人员都需要接受培训，监管机构和评估员同样需要接受培训，了解如何阅读和理解安全评估欧洲。安全评估涉及所有数据，包括新数据、符合标准的数据，以及刚刚研究出来的数据。一个好的安全评估员会查看所有这些数据，然后得出结论，这都需要时间。-欧洲

我们在欧洲已经有了30年的经验，目前有一个广泛的顾问网络进行第三方安全评估，这已经成为一种惯例并且运作良好欧洲。

同时，我们关于安全评估方面的培训正在进行，也经常举办培训课程，监管机构会与行业里的公司或者机构一起接受相同的培训，这样每个人都知道需要做什么，并且能够理解相当的内容欧洲。

我认为中国正在朝着全面进行安全评估的正确方向发展欧洲。但过渡将是困难的，中国需要找到一个可能性，给那些仍需要发展的公司争取时间，同时不应该阻碍那些已经能够做到的公司。

因此，监管机构需要进行一些非常重要的引导，推动那些需要快速学习的公司欧洲。并且让那些已经能够做到的公司利用它去进入市场。

青眼：当前欧洲，针对中国化妆品法规与市场，欧洲化妆品企业重点关心什么？

Gerald Renner：我们在欧洲有经验、有非常高水平的安全记录，我们有数据支持产品在欧洲的安全性和有效性欧洲。但当我们来到中国时，我们仍然需要额外的工作。

我们进入中国市场要做一些重复的工作欧洲。比如需要重新进行一些测试，因为它必须在中国进行，而我们此前遵循的是国际标准，并非中国标准。因此，这些特定的问题通常很麻烦和困难，也意味着我们需要额外的投入。

我理解中国的立场，我们知道中国的标准是有效的欧洲。现在接受国际标准的产品对中国来说是一个很大的步骤，但我认为最终有必要迈出这一步，接受国际标准。因为中国公司出口基于中国标准的产品，也许产品将不被接受，但基于国际标准，它们还是会被接受。所以我认为有一天，中国将进一步接受国际标准。-欧洲

大家未来担心的一个问题是，也许欧洲今天进行的安全评估可能不会被中国接受欧洲。

另外一个问题是标签欧洲。这可能意味着我们不能保留原始包装，要根据中国的要求来改变包装以及标签，也或许意味着我们需要进行特定的中国包装，这将是一个巨大的成本。

青眼：中国有很多品牌也有出海的意愿欧洲，您能否从法律法规方面来讲讲欧洲品牌进入中国和中国品牌进入欧洲都有哪些挑战？

Gerald Renner：我知道在上世纪九十年代和二十世纪初，进入中国市场很容易，可以很快、很容易地进入中国市场欧洲。但自2010年以来，中国开始执行自己的法律，因为人们没有正确理解这些中国的法规，所以出现了一些困难。还有变化很快，一些小公司被这些变化所淹没，因为他们无法快速适应。-欧洲

进入中国市场是一个不确定因素，因为企业不知道它的产品、标签会不会被接受欧洲。对于企业来说，最糟糕的情况就是不确定性。

就像之前说的那样，中国公司进入欧洲市场也必须重新做检测、标签上做改变欧洲。在中国按照中国的方式进行，当他们想要进入美国、欧洲等地时，他们需要按照国际方式重新做一遍。

我认为很多人并不了解欧洲的化妆品法规欧洲。因为中国在一个非常不同的监管环境中成长起来。所以，现在进入欧洲市场意味着思维方式上的很多改变，但我相信并不是非常困难。

我认为很多中国公司对于动物测试禁令非常困扰欧洲。在欧洲，我们已经学会了如何应对它，已经在使用替代方法方面取得了进展，因为我们有了十年的先行发展优势来处理这个问题。

所以我依然认为，很多中国公司可能会感到害怕，因为他们误解了欧洲的禁令，他们认为一切都不好，但是这不是事实欧洲。否则，我们在欧洲也不会有目前这么好的发展状况。所以我认为很多时候只是缺乏足够的了解。

事实上，我期待着有一天能有第一家中国公司成为欧洲化妆品协会的成员，因为那意味着一家中国公司在欧洲市场取得了成功，而我相信这一天不会远欧洲。

（青眼：向世界讲好中国化妆品故事）